Le polymorphisme est une information essentielle !
Sujets spécifiques
28 février 2023
Selon ICH Q6A, le polymorphisme est décrit comme :
« The occurence of different crystalline forms of the same drug substance. This may include solvation or hydration products (also know as pseudopolymorphs) and amorphous forms. »
Le polymorphisme est essentiel dans le développement pharmaceutique pour la sélection des candidats et des formes solides, les affaires réglementaires, la propriété intellectuelle, le développement d’un procédé de cristallisation, la robustesse, etc.
