Processi di cristallizzazione

Studi sulle proprietà:
per processi di cristallizzazione robusti ed efficienti

Holodiag mette a punto processi di cristallizzazione di piccole molecole organiche.
Grazie a una solida esperienza in produzione industriale, termodinamica degli equilibri eterogenei e diagrammi di fase, i nostri processi di cristallizzazione sono solidi, replicabili e adatti alla scalabilità verticale industriale.
Contatto

Recupero del prodotto

La cristallizzazione può essere considerata l’ultima tappa della sintesi organica per l’acquisizione del prodotto. Una volta terminata la sintesi organica, Holodiag mette a punto condizioni di cristallizzazione specifiche. Il prodotto di partenza è l’ambiente reattivo.

Ottimizzazione del rendimento/purezza

Rendimento e purezza non vanno mai di pari passo. In generale, per gli API finali, la purezza rappresenta l’esigenza primaria, mentre per quelli intermediari generalmente la priorità è rappresentata dal rendimento. Holodiag mette a punto condizioni di cristallizzazione specifiche miranti ad ottimizzare il rendimento o la purezza.

Miglioramento della cristallinità

A volte alcune molecole si possono ottenere soltanto in forma di campioni solidi amorfi o addirittura oleosi. In genere le materie ad alta cristallinità hanno il vantaggio di presentare proprietà migliorate (ad esempio la stabilità e la fluidità). Holodiag mette a punto condizioni di cristallizzazione specifiche miranti ad ottenere campioni della più elevata cristallinità (ad esempio mediante raffreddamento più lento, cristallizzazione del sale).

Ingegneria delle particelle

Dimensione e forma delle particelle sono parametri di grande importanza per la processabilità e la qualità del prodotto finale: filtrabilità, solvente residuo, comprimibilità della polvere, fluidità ecc. Holodiag mette a punto condizioni di cristallizzazione specifiche, miranti a controllare la dimensione e la forma delle particelle, al fine di rispondere alle specifiche o di migliorarne la processabilità (filtraggio, asciugatura).

Controllo dello stato solido

Per produrre l’API, è essenziale realizzare la forma cristallina selezionata. Sulla base delle conoscenze esistenti (screening, letteratura), Holodiag mette a punto condizioni di cristallizzazione solide e riproducibili per produrre la forma selezionata.

Separazione degli isomeri

L’accesso all’isomero puro è una tappa chiave nella realizzazione dell’API, mentre la separazione è spesso un procedimento difficile. Forte di una competenza di punta, Holodiag predispone condizioni di cristallizzazione che permettono di accedere a isomeri puri (ad esempio cis/trans, Z/E, enantiomeri). La separazione di enantiomeri per cristallizzazione può essere realizzata a partire da una miscela racemica o in eccesso, con o senza agente di risoluzione.

Filtraggio e asciugatura

Il filtraggio e l’asciugatura dei solidi sono spesso tappe delicate per la produzione industriale, soprattutto a causa dello stato solido e delle dimensioni delle particelle. Holodiag determina con precisione il comportamento del prodotto al momento del filtraggio o dell’asciugatura, identifica la causa primaria e adatta le condizioni di cristallizzazione per migliorare il processo nel suo insieme.

Parametri critici e robustezza

Un processo è pronto a passare alla produzione industriale quando sono stati identificati i parametri critici e si accerta che la sua solidità è adeguata. Con una conoscenza approfondita dei fenomeni di cristallizzazione, degli equilibri, della termodinamica e dei diagrammi di fase, Holodiag mette a punto processi tenendo conto dei parametri critici e ottimizza la solidità. In questo modo la realizzazione del processo di cristallizzazione secondo la strategia Quality by Design (QbD) diventa un’opzione concreta.
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