it

Fr En Es

Una volta terminato lo screening, si studia ciascuna forma solida più nel dettaglio. Dopo aver predisposto un campione di ciascuna nuova forma solida, procediamo ad una caratterizzazione completa (stabilità, solubilità, disgregazione) al fine di identificare la migliore forma solida da mettere a punto.

Stabilità

Si studia la stabilità relativa delle fasi selezionate (polimorfi stabili/metastabili, igroscopicità del sale…) in funzione di temperatura, umidità relativa, solventi ecc.

Solubilità

Le analisi di solubilità si effettuano dalla semplice valutazionefino al profilo completo in temperatura, in diversi solventi o ambienti biologici (ad esempio SGF, Fessif, Fassif).

Disgregazione


Misuriamo la disgregazione pura delle sostanze attive per IDR (Farmacopea Europea 2.9.29), garantendo confronti multipli di disgregazione per diversi polimorfi/sali/co-cristalli.

Selezione della forma

Accompagniamo i Clienti nella selezione della forma solida più rispondente ai loro obiettivi: biodisponibilità, disgregazione, stabilità, rendimento, processabilità, sviluppo di formulazioni, proprietà intellettuale…