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Une fois le screening terminé, chaque forme solide est étudiée plus en détail. Après avoir préparé un échantillon de chaque nouvelle forme solide, nous procédons à une caractérisation complète (stabilité, solubilité, dissolution) afin d’identifier la meilleure forme solide à développer.
Nous mesurons la dissolution pure de l’API par IDR (Eu. Ph. 2.9.29), en fournissant des comparaisons pertinentes de dissolution pour divers polymorphes/sels/co-cristaux.
La stabilité relative des phases sélectionnées (polymorphes stables/métastables, hygroscopicité du sel, …) est étudiée en fonction de la température, de l’humidité relative, des solvants, etc.
Nous accompagnons nos clients pour sélectionner la forme solide la plus adaptée à leurs objectifs : biodisponibilité, dissolution, stabilité, rendement, processabilité, développement de formulation, propriété intellectuelle…
Les investigations en solubilité sont réalisées depuis la simple évaluation jusqu’au profil complet en température, dans différents solvants ou milieux biologiques (e.g. SGF, Fessif, Fassif).
Holodiag, CRO expert dédié à l’état solide pharma et aux procédés de cristallisation des petites molécules
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