Una vez que se completa el screening, cada forma sólida se estudia con más detalle. Después de preparar una muestra de cada nueva forma sólida, se procede a una caracterización completa (estabilidad, solubilidad, disolución) para identificar la mejor forma sólida a desarrollar.
Estabilidad
Se estudia la estabilidad relativa de las fases seleccionadas (polimorfos estables/metaestables, higroscopicidad de la sal, etc.) en función de la temperatura, humedad relativa, disolventes, etc.
Solubilidad
Las investigaciones de solubilidad se llevan a cabo desde la evaluación simple hasta el perfil completo en temperatura, en diferentes disolventes o medios biológicos (por ejemplo: SGF, Fessif, Fassif).
Disolución
Medimos la disolución pura del API por IDR (Eu. Ph. 2.9.29), proporcionando comparaciones de disolución relevantes para varios polimorfos/sales/cocristales
Selección de forma
Apoyamos a nuestros clientes para seleccionar la forma sólida que mejor se adapte a sus objetivos: biodisponibilidad, disolución, estabilidad, rendimiento, procesabilidad, desarrollo de formulaciones, propiedad intelectual, ...