- Pharma-Parc II - Voie de l’Innovation - 27100 Val-de-Reuil - France
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Une fois le screening terminé, chaque forme solide est étudiée plus en détail. Après avoir préparé un échantillon de chaque nouvelle forme solide, nous procédons à une caractérisation complète (stabilité, solubilité, dissolution) afin d’identifier la meilleure forme solide à développer.
Nous mesurons la dissolution pure de l’API par IDR (Eu. Ph. 2.9.29), en fournissant des comparaisons pertinentes de dissolution pour divers polymorphes/sels/co-cristaux.
La stabilité relative des phases sélectionnées (polymorphes stables/métastables, hygroscopicité du sel, …) est étudiée en fonction de la température, de l’humidité relative, des solvants, etc.
Nous accompagnons nos clients pour sélectionner la forme solide la plus adaptée à leurs objectifs : biodisponibilité, dissolution, stabilité, rendement, processabilité, développement de formulation, propriété intellectuelle…
Les investigations en solubilité sont réalisées depuis la simple évaluation jusqu’au profil complet en température, dans différents solvants ou milieux biologiques (e.g. SGF, Fessif, Fassif).
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