Holodiag realizza caratterizzazioni fisico-chimiche dello stato solido dei principi attivi farmaceutici, puri e in formulazione.
Garanzia di qualità
Il sistema di qualità adottato permette di gestire la qualificazione, la calibratura, la verifica degli apparecchi, la registrazione dei dati e altro ancora. Operiamo secondo la Farmacopea Europea e possiamo lavorare anche seguendo i metodi specifici dei nostri Clienti.
Analisi fisico-chimiche
Le nostre prestazioni analitiche dello stato solido sono volte alle seguenti applicazioni:
Identificazione dello stato solido: idrati, solvati, sali, co-cristalli, amorfi
Quantificazione dello stato solido: cristallino e amorfo
Distribuzione granulometrica
Sviluppo e validazione dei metodi
Controllo qualità di routine
Rapporto di analisi accurato e completo
Di norma, le nostre prestazioni analitiche sono condotte nell’arco di 5-7 giorni lavorativi, nel quadro di un rigido sistema di qualità. Consegniamo ciascuna analisi con un rapporto dettagliato che tiene conto di tutte le analisi comparative pertinenti, la ricerca bibliografica (brevetti, pubblicazioni, strutture cristalline ecc.) e le conclusioni. Forniamo ai Clienti un supporto scientifico completo per poter interpretare i dati e restiamo a disposizione eventuale assistenza e per discutere i risultati.
Varietà di campioni studiati
Possiamo analizzare diversi campioni, dalla sostanza attiva pura alla formulazione finale (ad esempio polveri, sospensioni, compresse, supposte, liofilizzati, pomate ecc.).
Siamo in grado di manipolare in tutta sicurezza campioni altamente tossici, grazie al nostro Valore Limite di Esposizione (OEL) pari a 50 ng/m3.