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Diffraction des Rayons X sur Poudre (XRPD) 

La diffraction des rayons-X sur poudre est la principale technique de caractérisation des solides pharmaceutiques. Cette technique est notamment utilisée pour le contrôle de formulation, les mesures de cristallinité ou d'amorphe, le contrôle de la désolvatation ou de la transition polymorphique, ainsi que le contrôle des matières premières.
Holodiag possède un diffractomètre polyvalent et performant couvrant la majorité des besoins analytiques.
Les différentes configurations possibles de l'appareil permettent d'apporter des réponses précises sur des sujets variés tels que :
• Faible concentration en principe actif
• Poudre humide
• Slurry ou suspensions
• Comprimés ou pilules
• Très petites quantités de produit disponible, etc.
Notre passeur d'échantillons permet une grande capacité d'analyse.
De plus, cette technique permet de contrôler la température en cours d'analyse mais également d'observer les transitions de phase (polymorphisme, désolvatation, …) grâce à des analyses à balayage rapide.
Ces résultats peuvent même être corrélés à des analyses thermiques complémentaires que nous pouvons réaliser en interne (DSC ou TGA).
Notre équipe peut également effectuer des analyses sous atmosphère contrôlée et ainsi préparer des échantillons sensibles à l'air.

Sorption Dynamique de Vapeur (DVS)

Holodiag possède son propre appareil de mesure de sorption de vapeur. Ce système (DVS Intrinsic SMS) contrôle la variation de masse d’un échantillon en fonction de l’humidité relative.
Cela permet de déterminer précisément la stœchiométrie et la stabilité des hydrates, l’hygroscopicité ou encore les conditions de séchage.

Infrarouge (FTIR-ATR)

Holodiag possède un spectromètre permettant d’effectuer rapidement et précisément des spectres infrarouges.
Le système de réflectance totale atténuée (ATR) avec diamant permet l’analyse rapide des poudres et des liquides.
Une étude spécifique sur la compatibilité Principe Actif/Excipients peut par exemple être réalisée par spectroscopie infrarouge.

Analyse Thermo-Gravimétrique (TGA)  

Holodiag possède un appareil d'analyse thermo-gravimétrique de haute précision. Les résultats peuvent facilement être corrélés à des analyses calorimétriques ou structurales complémentaires.
L'analyse thermo-gravimétrique permet de suivre les pertes de masse d'un échantillon en fonction de la température.
Il est utilisé dans de nombreuses applications :
• Désolvatation/déshydratation
• Contrôle de la stabilité (solvates/hydrates)
• Dégradation
• Perte au séchage
• Quantification, etc.
Notre passeur d'échantillons intégré offre une grande capacité d'analyse.

Calorimétrie Différentielle à Balayage (DSC)

Holodiag possède un Calorimètre Différentiel à Balayage de haute précision.
L'analyse par balayage différentiel permet la caractérisation des événements thermiques en fonction de la température.
Ces analyses servent à de nombreuses applications :
• Transitions polymorphiques
• Fusion/dégradation
• Stabilité thermique (par exemple: effets des additifs)
• Tests de sécurité
• Contenu amorphe
• Transition vitreuse
• Caractérisation de la désolvatation
• Quantification, etc.
La variété des porte-échantillons disponibles permet de proposer une grande diversité d'analyse. Les échantillons peuvent être préparés en boîte à gants sous gaz inerte pour éviter toute dégradation ou transformation avant analyse.
Notre passeur d'échantillons intégré offre d'ailleurs une grande capacité d'analyse.

Spectroscopie UV

Notre spectromètre UV réalise des spectres UV visibles et mesure précisément les valeurs d’absorbance.
Ses principales applications sont la détermination de λmax et le contrôle de concentration de solution.

Karl Fischer 

Holodiag possède un système de titrage volumétrique automatique. La méthode Karl Fischer permet un titrage précis de l'eau par réaction oxydo-réductrice spécifique. Une des applications du KF est la détermination de la stœchiométrie des hydrates.

Analyse de Taille des Particules par Diffraction Laser (PSD)

Holodiag possède un granulomètre Mastersizer 3000 (en voie sèche et voie liquide) entièrement installé et qualifié sous une hotte à flux laminaire permettant la manipulation d'échantillon toxique.
Nous proposons le développement/la validation de méthode analytique ainsi que des analyses en contrôle qualité et en routine.

Densité Vrac et Tassée

Holodiag est équipé pour mesurer la densité et coulabilité de poudre selon la Ph. Eur 2.9.34.
Nous proposons de mesurer la densité vrac/tassée avec calcul de l’indice de Hausner afin d'évaluer le comportement d'écoulement de la poudre.

Dissolution Intrinsèque (IDR)

Holodiag réalise des mesures de Dissolution Intrinsèque selon la Pharmacopée sur le Dissolutest Vision G2 Elite 8.
Les données de dissolution sont primordiales dans la caractérisation des formes solides de principe actif. En effet, ces mesures participent à la sélection de formes pertinentes et permettent les comparaisons de dissolution à l'état solide.