Técnicas analíticas

XRPD es la principal técnica para la caracterización de sólidos farmacéuticos. Se utiliza para el control de la formulación, la cristalinidad o las mediciones de contenido amorfo, la desolvatación o el control de la transición polimórfica, así como el control de la materia prima.
Holodiag posee dos sistemas muy versátiles y de alto rendimiento que cubren la mayoría de las necesidades analíticas.
Sus diferentes configuraciones permiten dar respuestas específicas para un problema dado en una amplia gama de muestras:

• Bajas concentraciones de API
• Polvo húmedo
• Slurries o suspensiones
• Tabletas o pastillas
• Cantidades muy bajas, etc.
Nuestro cambiador de muestras permite una gran capacidad de análisis.
Además, esta técnica permite observar las transiciones de fase (polimorfismo, desolvatación,...) gracias a los análisis de barrido rápido.
Los resultados se pueden correlacionar con técnicas térmicas adicionales que podemos realizar internamente, como DSC o TGA.
Nuestro equipo puede realizar los análisis en atmósfera controlada y realizar la preparación de muestras sensibles al aire.

Holodiag tiene sus dos propios medidores de sorción de vapor. Estos sistemsa (DVS Intrinsic SMS) controlan la variación de masa de una muestra en función de la humedad relativa. Esto permite determinar con precisión la estequiometría y la estabilidad de los hidratos, la higroscopicidad o incluso las condiciones de secado.

Holodiag tiene un espectrómetro para realizar espectros infrarrojos de forma rápida y precisa.
El sistema de reflectancia total atenuada (ATR) con diamante permite un análisis rápido de polvos y líquidos.
Un estudio específico sobre la compatibilidad Principio Activo/Excipientes se puede realizar, por ejemplo, mediante espectroscopia infrarroja.

Holodiag dispone de un dispositivo de análisis termogravimétrico de alta precisión. Los resultados se pueden correlacionar fácilmente con análisis calorimétricos o estructurales adicionales.
El análisis termogravimétrico permite seguir la pérdida de masa de una muestra en función de la temperatura.
Se utiliza en muchas aplicaciones:
• Desolvatación/deshidratación
• Control de estabilidad (solvatos/hidratos)
• Degradación
• Pérdida por secado
• Cuantificación, etc.
Nuestro cambiador de muestras integrado ofrece una gran capacidad de análisis.

Holodiag tiene un Calorímetro Diferencial de Barrido de alta precisión.
El análisis por barrido diferencial permite la caracterización de los eventos térmicos en función de la temperatura.
Estos análisis se utilizan para varias aplicaciones:
• Transiciones polimórficas
• Fusión/degradación
• Estabilidad térmica (por ejemplo: efectos de aditivos)
• Pruebas de seguridad
• Contenido amorfo
• Transición vítrea
• Caracterización de la desolvatación
• Cuantificación, etc.
La variedad de portamuestras disponibles ofrece una amplia variedad de análisis. Las muestras se pueden preparar en una caja de guantes bajo gas inerte para evitar cualquier degradación o transformación antes del análisis.
Nuestro cambiador de muestras integrado también ofrece una gran capacidad de análisis.

Nuestro espectrómetro UV realiza espectros UV visibles y mide con precisión los valores de absorbancia.
Sus principales aplicaciones son la determinación de λmax y el control de la concentración de la solución.

Holodiag tiene un sistema de titulación volumétrica automática. El método de Karl Fischer permite la titulación precisa del agua mediante una reacción de oxidación-reducción específica. Una de las aplicaciones de KF es la determinación de la estequiometría de hidratos.

Holodiag cuenta con un analizador de tamaño de partículas (forma líquida y seca) Mastersizer 3000 enteramente instalado y calificado bajo una campana de flujo laminar que permite la manipulación de muestras tóxicas. Ofrecemos desarrollo/validación de métodos analíticos, así como análisis de rutina y en control de calidad.

Holodiag está equipado para medir la densidad y la fluidez de polvo de acuerdo con Ph. Eur 2.9.34.
Proponemos medir la densidad a granel/empaquetada con el cálculo del índice de Hausner para evaluar el comportamiento de flujo del polvo.

Holodiag realiza mediciones de disolución intrínseca de acuerdo con la Farmacopea en el Dissolutest Vision G2 Elite 8.
Los datos de disolución son esenciales en la caracterización de formas sólidas de principio activo. De hecho, estas medidas contribuyen a la selección de formas relevantes y permiten comparaciones de disolución en estado sólido.