Cuando una forma sólida es resaltada por el screening dedicado, nuestros científicos estudian las propiedades fisicoquímicas de esta nueva forma sólida.
Una vez que se completa el screening, cada forma sólida se estudia con más detalle. Después de preparar una muestra de cada nueva forma sólida, se procede a una caracterización completa (estabilidad, solubilidad, disolución) para identificar la mejor forma sólida a desarrollar.
Medidas de disolución
Medimos la disolución pura del API por IDR (Eu. Ph. 2.9.29), proporcionando comparaciones de disolución relevantes para varios polimorfos/sales/cocristales
Estudio de estabilidad
Se estudia la estabilidad relativa de las fases seleccionadas (polimorfos estables/metaestables, higroscopicidad de la sal, etc.) en función de la temperatura, humedad relativa, disolventes, etc.
Selección de forma sólida
Apoyamos a nuestros clientes para seleccionar la forma sólida que mejor se adapte a sus objetivos: biodisponibilidad, disolución, estabilidad, rendimiento, procesabilidad, desarrollo de formulaciones, propiedad intelectual, …
Estudio de solubilidad
Las investigaciones de solubilidad se llevan a cabo desde la evaluación simple hasta el perfil completo en temperatura, en diferentes disolventes o medios biológicos (por ejemplo: SGF, Fessif, Fassif).