Holodiag réalise la caractérisation physico-chimique de l’état solide des principes actifs pharmaceutiques, purs et en formulation.
Assurance qualité
Le système qualité mis en place permet de gérer la qualification, la calibration, la vérification des appareils, l’enregistrement des données et plus encore. Nous travaillons selon la Pharmacopée Européenne et pouvons également travailler avec les méthodes spécifiques de nos clients.
Analyses physico-chimiques
Nos prestations analytiques de l’état solide servent aux applications suivantes :
Identification de l’état solide : hydrates, solvates, sels, cocristaux, amorphes
Quantification de l’état solide : cristallin et amorphe
Distribution granulométrique
Développement et validation de méthodes analytiques
Contrôle qualité de routine
Rapport d’analyses précis et complet
Nos prestations analytiques sont typiquement réalisées sous 5 à 7 jours ouvrés dans le cadre d’un système qualité strict. Chaque analyse est livrée avec un rapport détaillé contenant toutes les comparaisons pertinentes, la recherche bibliographique (brevets, publications, structures cristallines, etc.) et les conclusions. Nous fournissons à nos clients un support scientifique complet pour l’interprétation des données et restons disponibles pour tout support et discussion sur les résultats.
Variété des échantillons étudiés
Divers échantillons peuvent être analysés, de l’API pur à la formulation finale (e.g. poudres, suspensions, comprimés, suppositoires, lyophilisats, pommades, etc.). Nous sommes en mesure de manipuler en toute sécurité des échantillons hautement toxiques grâce à notre Valeur Limite d’Exposition (VLE) de 50 ng/m3.