Holodiag realiza caracterizaciones físico-químicas del estado sólido de principios activos farmacéuticos, puros y en formulación.
Control de calidad
El sistema de calidad implementado permite administrar la calificación, la calibración, la verificación de los equipamientos, el registro de datos y más. Trabajamos según la Farmacopea Europea y también podemos trabajar con los métodos específicos de nuestros clientes.
Análisis físico-químicos
Nuestros servicios analíticos del estado sólido sirven para las siguientes aplicaciones:
Identificación del estado sólido: hidratos, solvatos, sales, cocristales, amorfos
Cuantificación del estado sólido: cristalino y amorfo
Distribución de tamaño de partícula
Desarrollo y validación de métodos
Control calidad de rutina
Informe de análisis preciso y completo
Nuestros servicios analíticos se realizan normalmente en un plazo de 5 a 7 días laborables en el marco de un estricto sistema de calidad. Cada análisis se entrega con un informe detallado que contiene todas las comparaciones relevantes, investigación bibliográfica (patentes, publicaciones, estructuras cristalinas, etc.) y conclusiones. Brindamos a nuestros clientes soporte científico completo para la interpretación de los datos y permanecemos disponibles para cualquier soporte y discusión sobre los resultados.
Variedad de muestras estudiadas
Se pueden analizar varias muestras, desde el API puro hasta la formulación final (por ejemplo: polvos, suspensiones, tabletas, supositorios, liofilizados, ungüentos, etc.). Podemos manejar con seguridad muestras altamente tóxicas gracias a nuestro valor límite de exposición (OEL) de 50 ng/m3.